QA:質量保證

一、ISO認證：公司產品質量符合ISO9001:2008標準。

■  ISO 9001 （質量管理體系認證）

■  ISO 14001 （環境管理體系認證）

■  ISO 45001 （職業健康安全管理體系）

二、GMP：以GMP為框架，建設、規范質量體系；

三、質量標準：以ICH的原則，在產品研發階段參與質量標準的制定。

活動和責任:

· 質量體系建設

· 放行資格;

· 文件審查、頒布  例如：管理規程，標準操作規程，批記錄；

· 文件收發管理：批記錄的發放、歸檔，標簽的管理;

· 變更控制，偏差控制，質量調查;

· 驗證協議的批準;

· 培訓;

· 內部審計，合規性自查;

· 供應商的資質與供應商審計;

· 產品召回

QC:質量控制

在我們的實驗室和生產車間，我們在整個過程中提供高質量的分析和檢驗來確保每一批產品能夠滿足我們客戶的需求。

活動和責任:

· 原料，中間體和清洗樣品的采樣、分析檢查;

· 成品的采樣、分析檢查

· 分析方法的驗證;

· 穩定性試驗;

· 量具校正管理。